| Krav til Helsevirksomheter | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/omsetning/krav-til-markedsaktorer/krav-til-helsevirksomheter | Krav til Helsevirksomheter | Helseinstitusjon er en organisasjon som har som hovedformål å pleie eller behandle pasienter eller fremme folkehelsen. | 4019 | Krav som stilles til helseinstitusjoner vedrørende medisinsk utstyr. |
| Alvorlige hendelser og korrigerende sikkerhetstiltak for helsevirksomheter | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/for-helsetjenesten/alvorlige-hendelser-og-korrigerende-sikkerhetstiltak-for-helsevirksomheter | Alvorlige hendelser og korrigerende sikkerhetstiltak for helsevirksomheter | Helsevirksomheter har meldeplikt om alvorlige hendelser som har eller kan ha sammenheng med bruk av medisinsk utstyr. Et korrigerende sikkerhetstiltak er et tiltak for å forhindre eller redusere risikoen for alvorlige hendelser. | 3946 | |
| Deler og komponenter som endrer ytelse eller tiltenkt bruk | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/omsetning/deler-og-komponenter-som-endrer-ytelse-eller-tiltenkt-bruk | Deler og komponenter som endrer ytelse eller tiltenkt bruk | Bytte av deler og komponenter kan medføre at medisinsk utstyr endrer egenskaper. Aktører som utfører dette har forpliktelser. | 3084 | Bytte av deler og komponenter kan medføre at medisinsk utstyr endrer egenskaper. Aktører som utfører dette har forpliktelser. |
| Reprosessering av medisinsk utstyr | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/for-helsetjenesten/reprosessering-av-medisinsk-utstyr | Reprosessering av medisinsk utstyr | Informasjon om krav til reprosessering av brukt medisinsk utstyr og hva som gjelder for engangsutstyr. | 3090 | Informasjon om krav til reprosessering av brukt medisinsk utstyr og hva som gjelder for engangsutstyr. |
| Egentilvirkning av medisinsk utstyr i helseinstitusjoner (in-house) | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/for-helsetjenesten/egentilvirkning-av-medisinsk-utstyr-i-helseinstitusjoner-in-house | Egentilvirkning av medisinsk utstyr i helseinstitusjoner (in-house) | Helseinstitusjoner har mulighet til å produsere medisinsk utstyr for intern bruk. EU-regelverket for medisinsk utstyr stiller imidlertid noen krav til slik produksjon. | 2525 | |
| Medisinsk utstyr og kunstig intelligens | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/veiledning-og-regelverk/produktspesifikke-veiledere/medisinsk-utstyr-og-kunstig-intelligens | Medisinsk utstyr og kunstig intelligens | Det er stor aktivitet i utviklingen av medisinsk utstyr med kunstig intelligens. Utviklingen har kommet særlig langt innen radiologi. | 3979 | |
| Håndtering av medisinsk utstyr | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/for-helsetjenesten/handtering-av-medisinsk-utstyr | Håndtering av medisinsk utstyr | Håndtering av medisinsk utstyr reguleres av Forskrift om håndtering av medisinsk utstyr | 4049 | Håndtering av medisinsk utstyr skal gjøres i henhold til Forskrift om håndtering av medisinsk utstyr |
| Sentralgassanlegg for medisinske gasser | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/for-helsetjenesten/sentralgassanlegg-for-medisinske-gasser | Sentralgassanlegg for medisinske gasser | Legemiddelverket har vurdert om sentralgassanlegg for medisinske gasser kan være medisinsk utstyr. | 4051 | Legemiddelverket har vurdert om sentralgassanlegg for medisinske gasser kan være medisinsk utstyr. |
