Til hovedinnhold
Norsk
Show this page in English
MENY
Godkjenning av legemidler
Slik utvikles og godkjennes legemidler
Hvilke statuser kan et legemiddel ha?
Generisk legemiddel og parallellimportert legemiddel
Klinisk utprøving av legemidler til mennesker
Regelverk og veiledninger
Clinical Trials Information System (CTIS)
Søknad om klinisk utprøving
Søknad om klinisk utprøving - krav til dokumentasjon
Søknad om overføring fra gammelt til nytt regelverk (transisjonssøknad)
Søknad om vesentlig endring
Gebyrer for søknad om klinisk utprøving av legemidler
Rapportering mens studien pågår
Rapportering når studien er avsluttet
Pågående studier under gammelt regelverk
Søknad om vesentlig endring
Rapportering
Regelverk og veiledninger
Søknad om klinisk utprøving av GMO i legemidler til mennesker
Compassionate Use Program
Desentraliserte kliniske utprøvinger
Inspeksjon av kliniske studier
Oversikt over antallet søkte studier om klinisk utprøving av legemidler
Søknad og oppfølging av markedsføringstillatelse
Søknad om markedsføringstillatelse
Prosedyrer for godkjenning av legemidler
Innsending av søknader
Avanserte terapier - sykehusunntak
Dokumentbeskyttelse og patent
Forespørsel om Norge som RMS i desentralisert prosedyre
Liste over nye markedsføringstillatelser
Nasjonal prosedyre ved søknad om markedsføringstillatelse
Pågående søknader om markedsføringstillatelser
Referansepreparat
Offentlighet når det gjelder søknader om markedsføringstillatelse
Utlysning av ønskede preparater
Nasjonale MT søknader til dyr som er trukket
Fornyelse av markedsføringstillatelse
Endring av markedsføringstillatelse
Overføring av MT/endret navn og adresse for MT-innehaver
Artikkel 61(3)-notifikasjoner og VRA G.I.15z (NP)
Søknad om batchspesifikke endringer
Veiledning: Beregning av antall endringer klassifisert som C.I.2, C.I.4 og C.I.z - grupperte endringssøknader
Arbeidsdelingsprosedyre («worksharing») med nasjonalt godkjente legemidler
Grunnkrav til endringssøknader i nasjonal prosedyre
Tidslinjer og formater for endelig respons fra DMP i endringssaker
Relevant informasjon for søknad og oppfølging av MT
Veiledning for navn på legemidler
Registreringsgebyr
Avregistrering, midlertidig utgått og reaktivering
Sunset Clause
Produktinformasjon
Preparatomtale og pakningsvedlegg
Internasjonale enheter (IE) og Enhet (E) har ulik betydning
Digitalt pakningsvedlegg
Merking
QRD-templater
Implementeringsfrist for merking og pakningsvedlegg
Anbefalinger om oppdateringer
Anbefalinger fra DMP
Viktig informasjon vedrørende alvorlig forverring av infeksjoner
Oppdateringer som følge av ”Paediatric Regulation”, art. 45 og 46 arbeidsdeling/ ”worksharing”
PRAC etter utredning av signaler
PRAC etter referral med CMDh-konsensus
Referral vedtatt av Europakommisjonen
PSUR Single Assessment (PSUSA)
Varseltrekantordningen
Lesbarhetstesting og bridging
Legemidler som utleveres uten resept - OTC
Virkestoffrapporter
Søknad om OTC-status og endring i OTC-status
Harmonisering av pakningsvedlegg og merking for OTC-legemidler med virkestoffrapport
Plantebaserte legemidler
Dokumentasjonskrav ved søknad om markedsføringstillatelse
Spørsmål og svar om markedsføringstillatelse for plantebaserte legemidler
Plantebaserte legemidler med markedsføringstillatelse
Europeisk regelverk, monografier og liste
Markedsføringstillatelse for naturlegemidler
Definisjoner og markedsadgang for plantebaserte legemidler
Homøopatiske legemidler
Krav om registrering av homøopatiske legemidler
Liste over homøopatiske legemidler tillatt omsatt i Norge
Søknad om registrering av homøopatisk legemiddel til mennesker
Søknad om registrering av homøopatisk legemiddel til dyr
Endringer, fornyelse, tilbakekallelse og bortfall av registrering av homøopatiske legemidler
Parallellimporterte legemidler
Søknad om markedsføringstillatelse
Forpliktelser etter utstedelse av markedsføringstillatelse
Annen informasjon
WHO-sertifikater
OCABR av blodprodukter og vaksiner til mennesker
Hvem skal du kontakte for regulatoriske spørsmål?
Desinfeksjonsmidler - godkjenning, tilvirkning og import
Veiledning om godkjenning av desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i helse- og sykepleie
Veiledning om godkjenning av desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i akvakulturanlegg med videre
Klassifisering av legemidler
Avansert terapi (ATMP)
Definisjon på ulike typer legemiddel
Er produktet et legemiddel?
Generelt om klassifisering av legemidler
Hvordan tolke klassifiseringsvedtak
Informasjon om cannabidiol (CBD) for virksomheter
Klassifisering av legemidler til dyr
Medisinske påstander
Produktspesifikke veiledere om klassifisering
Klassifisering av melatonin
Klassifisering av gassprodukter til medisinsk bruk
Produkter til injeksjon for fettfjerning er legemidler – ikke kosmetikk
Legemidler og vaksiner mot covid-19
Godkjenningsprosessen for opprinnelige koronavaksiner
Oversikt over godkjente koronavaksiner
Godkjenning av oppdaterte mRNA-vaksiner mot koronaviruset
Fakta om godkjente mRNA koronavaksiner
Hvordan virker de ulike koronavaksinene?
Aktuelle legemidler mot covid-19 i EU
Godkjenningsprosessen for legemidler mot covid-19
Utprøving av legemidler mot covid-19
Norske legemiddelstandarder
Om publiseringer i NLS og Ph. Eur. i 2024
Abbrevations and symbols
Nye, endrede og utgåtte titler i NLS 2024.1
Standarder
Standardbetegnelser (Standard Terms)
Standarder for monografier med titler
Legemiddelformmonografier
Ordforklaringer (1502)
Flytende preparater til oral bruk (0672)
Flytende preparater til utvortes bruk (0927)
Flytende preparater til utvortes bruk til dyr (1808)
Granulater (0499)
Halvfaste preparater til oral bruk til dyr (2638)
Halvfaste preparater til utvortes bruk (0132)
Inhalasjonspreparater (0671)
Intramammarier til veterinær bruk (0945)
Intraruminalinnlegg (1228)
Intrauterinpreparater til dyr (1806)
Intravesikale preparater (2811)
Kapsler (0016)
Legemidler i trykkbeholdere (0523)
Medisinert plaster (3032)
Medisinerte tamponger (1155)
Medisinsk tyggegummi (1239)
Plaster (1011)
Premiks til medisinert fôr (1037)
Preparater til bruk i munnhulen (1807)
Preparater til nasal applikasjon (0676)
Preparater til parenteral bruk (0520)
Preparater til rektal administrasjon (1145)
Puddere (1166)
Pulvere (1165)
Skum (1105)
Skyllevæsker (1116)
Stifter (1154)
Tabletter (0478)
Vaginalpreparater (1164)
Ørepreparater (0652)
Øyepreparater (1163)
Monografier som egne lister
Basic dose forms
Generelle monografier
Homøopatiske preparater
Radioaktive preparater
Tråder til medisinsk bruk
Vaksinestandarder
Legemiddelformer tatt ut av NLS-oversikt
Ph. Eur. monografier i NLS database
NLS-Databasen for monografier
Referansestandarder
Fremstilling av farmasøytiske preparater
Alminnelige påbud
Bruk av hjelpestoffer
Hjelpepreparater
Isotone vandige løsninger
Inndamping i vakuum
Utensilier
Prøver på tekniske egenskaper
European paediatric formulary
Mikrobiologisk kvalitet av legemidler
Nasjonale veiledninger
Generelle bestemmelser
Definisjoner
Oppbevarings- og transportbetingelser inkludert merking
Oppbevaringsbetingelser hos bruker
Oppbevaringsbegreper fra tidligere NLS-utgaver
Legemidler etter anbrudd
Veiledende brukstider for legemidler med krav om sterilitet
Veiledende brukstider for legemidler uten krav om sterilitet
Bivirkninger og legemiddelsikkerhet
Bivirkningsmelding og Bivirkningsregisteret
Bivirkningsregisteret
Hvordan pasienter kan melde bivirkninger
Hvordan helsepersonell kan melde bivirkninger
Papirskjemaer for bivirkningsmelding fra helsepersonell
Informasjonsmateriell bivirkningsmelding
Bivirkningsrapporter og oversikter
Årsrapporter om bivirkninger
Årsrapport om bivirkninger 2022
Årsrapport om bivirkninger 2021
Årsrapport om bivirkninger 2020
Årsrapport om bivirkninger 2019
Årsrapport om bivirkninger 2018
Årsrapport om bivirkninger 2017
Årsrapport om bivirkninger 2016
Årsrapport om bivirkninger 2015
Årsrapport om bivirkninger 2014
Årsrapport om bivirkninger 2013
Årsrapport om bivirkninger 2012
Årsrapport om bivirkninger 2011
Årsrapport om bivirkninger 2010
Årsrapport om bivirkninger 2009
Årsrapport om bivirkninger 2008
Årsrapport om bivirkninger 2007
Temarapporter om bivirkninger
Bivirkningsrapporter for koronavaksiner
Koronavaksiner og betennelse i hjertet
Koronavaksiner og blodpropp - hva vet vi så langt?
Koronavaksiner og menstruasjonsforstyrrelser
Meldte bivirkninger av Pandemrix
Meldte bivirkninger av HPV-vaksine
Meldte bivirkninger av Hexyon
Meldte bivirkninger av rotavirusvaksine (Rotarix)
Bivirkninger av ditt legemiddel?
Oversikt over bivirkningsmeldinger internasjonalt (WHOs bivirkningsoversikt)
Oversikt over bivirkningsmeldinger i Europa
Legemiddelovervåking
Slik overvåkes bivirkninger av legemidler
▼Svart trekant - kva vil det seie?
Laboratoriekontroll av legemiddel
Råd til pasienter
CBD og cannabis - import, omsetning og medisinsk bruk
10 medisintips for ferien
Råd til helsepersonell
Antikoagulasjonsmidler
Augedropar som optikarar kan rekvirere
Homøopatiske legemiddel
Hormonelle prevensjonsmiddel
Legemiddelregning-app
Legemiddelsamstemming og legemiddelgjennomgang
Nesespray anbefales ikke til barn under 2 år
Nytt om legemidler (NYL)
Oversikt over godkjente desinfeksjonsmidler og veiledning for bruk
Plantebaserte legemiddel
Kjelder til informasjon om plantebaserte legemiddel
Kva er plantebaserte legemiddel?
Biverknader og råd om bruk av plantebaserte legemiddel
Prosedyre for behandling med cannabis innenfor dagens regelverk
Tablett eller depottablett?
Interaksjonsdata fra DMP
Støtteinformasjon i interaksjonene
Prinsipper for søk i interaksjonsdatabasen
Klassifisering av interaksjonene
Inklusjonskriterier
Dokumentasjon av interaksjonsdata
Forvaltning og oppdatering av interaksjonsdata
Tiltak for å forebygge bivirkninger av legemidler
Sikkerhetsinformasjon til helsepersonell og pasient
Kjære helsepersonell-brev
Reseptfrie legemidler med krav om veiledning
Sjekklister for utlevering av reseptfrie legemidler med veiledning
Sikkerhetsinformasjon for legemiddelfirma
Regelverk for oppfølging av legemiddelsikkerhet
Bivirkningsmeldinger for parallellimporterte legemidler
Opplæringsmateriell - veiledning for innsending og distribusjon
Kjære helsepersonell-brev – veiledning for innsending
Rutiner for innhenting av tilleggsopplysninger for bivirkningsmeldinger
Rutiner for varsling av Emerging safety issues
PSUR Repository obligatorisk ved innsendelse av PSUR
Standardmerking av sikkerhetsinformasjon til helsepersonell
Varsler fra DMP
Godkjenningsfritak
For leger og tannleger
Rutine for godkjenningsfritak ved sykehus
Legemidler det ofte er spørsmål om ved godkjenningsfritak
Bruk av markedsførte Melatonin-produkter
Medisinske gasser
For apotek
Hvilke legemidler kan notifiseres – og hvilke må vurderes av DMP før utlevering?
Negativlisten
Ekspederingslisten
Søknadskjema, innsending og saksbehandlingstid
For firmaer som ønsker å markedsføre legemidler på godkjenningsfritak
Årsrapporter om godkjenningsfritak
Godkjenningsfritak for legemidler til dyr
Forsyningsproblemer med legemidler
Nyheter om forsyningsproblemer og avregistreringer
Mangel på Bicalutamide Bluefish tabletter
Mangel på Indivina
Mangel på Trileptal mikstur
Mangel på terbinafin tabletter
Mangel på Zofran mikstur
Mangel på morfin injeksjonsvæske
Mangel på Estalis hormonplaster
Mangel på Antabus brusetabletter
Mangel på Fluoxetin Viatris kapsler
Mangel på Skinoren krem
Mangel på Movicol
Mangel på Cyclopentolat Minims
Mangel på Estrogel transdermalgel
Mangel på Atenolol Viatris tabletter
Mangel på Maxalt Rapitab smeltetabletter
Mangel på Lyrica mikstur
Mangel på Sumatriptan Bluefish tabletter
Mangel på Clarithromycin Accord tabletter
Mangel på Denagard vet mikstur
Mangel på Quetiapine Accord 300 mg
Mangel på Rocaltrol
Mangel på Lutinus vaginaltabletter
Mangel på Ozempic
Mangel på Voltaren Ophtha Abak øyedråper
Mangel på Caverject Dual injeksjon
Mangel på Canaural vet øredråper
Mangel på Minirin nesespray
Mangel på Amoxicillin Sandoz mikstur
Mangel på Monoket OD 100 mg depotkapsler
Mangel på Budesonid Sandoz nesespray
Mangel på Atomoxetine Teva kapsler
Mangel på Ketalar injeksjonsvæske
Mangel på Xylocain-Adrenalin
Mangel på Fluoxetin oppløselige tabletter
Mangel på Lasix Retard depotkapsler
Mangel på Ovitrelle
Zopiclone Actavis tabletter fases ut
Mangel på vaksiner til sau
Mangel på Sequidot
Mangel på Tamoxifen tabletter
Mangel på Avamys nesespray
Mangel på kortisonkrem og -salver
Mangelen på Azitromax pulver til mikstur er over
Mangel på Dupixent ferdigfylt penn
Mangel på Prednisolon 20 mg tabletter
Bedre forsyning av lisdeksamfetamin kapsler
Mangel på Flagyl vagitorier
Mangel på Syntocinon nesespray
Mangel på erytromycin
Mangel på baklofen 25 mg
Mangel på Detrusitol SR depotkapsler
Mangel på Apresolin
Mangel på Saxenda
Mangel på Victoza
Mangel på Tambocor Retard
Mangel på Afipran mikstur
Mangel på Bovilis Ringvac vet.
Mangel på Estradot hormonplaster
Mangel på Eldepryl tabletter
Carexarit (klonidin) tabletter 25 mikrogram er suspendert
Mangel på Naltrexone tabletter
Parlodel midlertidig utgått
Mangel på Celeston Chronodose injeksjonsvæske
Mangel på Captopril Mylan tabletter
Mangel på Cortison 25 mg tabletter
Mangel på Adartrel
Mangel på Ikervis øyedråper
Mangel på Migea tabletter
Mangel på Synalar med chinoform krem
Mangel på Normorix mite
Mangel på Phosphoral
Mangel på Microgynon tabletter
Mangel på Toviaz depottabletter
Mangel på Zoloft tabletter 25 mg
Mangel på Marcain-Adrenalin injeksjonsvæske
Mangel på Trulicity
Mangel på Dipentum
Mangel på Prednisolon 5 mg
Mangel på Apocillin 660 mg tabletter
Apocillin 330 mg tabletter er midlertidig utgått
Mangel på Maxalt Rapitab smeltetabletter
Mangel på Stesolid rektalvæske
Mangel på Dalacin granulat til mikstur
Mangel på Doxylin tabletter
Mangel på Apocillin 1 g tabletter
Mangel på Prednisolon 2,5 mg
Mangel på norske pakninger av Vetmedin vet injeksjonsvæske
Mangel på Ronaxan vet 20 mg tabletter
Mangel på Becoplex vet injeksjon
Mangel på Belatamin vet injeksjonsvæske
Mangel på Coopersect vet påflekkingsvæske
Mangel på Minirin nesespray
Mangel på Eurican Herpes 205 vaksine
Mangel på Ibux mikstur
Mangel på Niferex dråper
Mangel på Aponova depotkapsler
Mangel på Nurofen mikstur
Mangel på Yellox øyedråper
Mangel på Stesolid injeksjonsvæske
Mangel på Diural dråper
Mangel på Zoloft
Mangel på Xalkori kapsler
Mangel på Nordimet injeksjonsvæske 22,5 mg
Mangel på Progynova
Mangel på Tostran gel
Mangel på Eligard 7,5 mg
Mangel på Imukin injeksjon
Mangel på Ethosuximide kapsler
Mangel på Cilox
Mangel på Amoxicillin tabletter og kapsler
Mangel på Metformin Orifarm tabletter 500 mg
Mangel på Kaleorid depottabletter
Mangel på Sabrilex tabletter
Mangel på Weifapenin mikstur
Mangel på Rilutek tabletter
Mangel på Oramorph mikstur
Mangel på hostemiksturer
Mangel på Jylamvo
Mangel på Rekovelle
Mangel på Inuxair inhalasjonsaerosol
Mangel på Etalpha dråper
Mangel på Aldara krem
Mangel på Synarela
Mangel på Alimemazin dråper
Mangel på Dapson tabletter
Mangel på Sumatriptan tabletter
Tramagetic Retard 75 mg depottabletter er meldt midlertidig utgått
Mangel på Sabrilex mikstur
Mangel på Arava og Leflunomide tabletter
Mangel på Diprotit øredråper
Mangel på Vibranord mikstur
Mangel på Vaxchora
Mangel på Rivotril tabletter
Mangel på Cinacalcet tabletter
Mangel på Lederspan injeksjonsvæske
Mangel på Synalar krem
Mangel på Neurontin kapsler
Mangel på Lyrica kapsler
Mangel på Tramagetic OD
Mangel på Betoptic S
Mangel på Augmentin tabletter
Mangel på Azopt øyedråper
Mangel på Dukoral
Tobrex depotøyedråper avregistreres
Mangel på Rhinox nesedråper
Mangel på Caprelsa
Gefitinib tabletter meldes midlertidig utgått
Mangel på Augmentin mikstur
Mangel på Insuman Basal
Mangel på Xeomin
Egazil depottabletter avregistreres
Mangel på Lerkanidipin Actavis tabletter
Mangel på Zofran injeksjonsvæske
Mangel på Natpar
Meldinger om forsyningsproblemer og avregistreringer 2024
Abonner på e-postvarsler om mangelsituasjoner
Meldinger om forsyningsproblemer og avregistreringer tidligere år
Nyheter om legemiddelmangel og avregistreringer
Forsyningsproblemer - årsaker og tiltak
Nyheter om legemiddelmangel og avregistreringer
Forsyningsproblemer og avregistreringer 2024
Meldinger om forsyningsproblemer og avregistreringer tidligere år
Meldinger om forsyningsproblemer og avregistreringer i år
Søknad om tillatelse til salg av utenlandske pakninger
Innsending av melding om legemiddelmangel
Medisinsk utstyr
Veiledning og regelverk
Regelverket for medisinsk utstyr
Veiledere fra EU-Kommisjonen/MDCG
Overgangsordninger for medisinsk utstyr
Produktspesifikke veiledere
Medisinsk utstyr og kunstig intelligens
Medisinsk utstyr til dyr
Webinarer om medisinsk utstyr
Utvikling og produksjon
Kvalifisering og klassifisering
Kvalifisering
Klassifisering
Grenseprodukter
Dokumentasjon og kvalitetsstyringsystem
Teknisk dokumentasjon
Klinisk evaluering og ytelsesevaluering
Kvalitetsstyringssystem og risikohåndtering
Person med ansvar for å overholde regelverket
Standarder og felles spesifikasjoner
Språkkrav og informasjon som skal følge utstyret
Unik utstyrsidentifikasjon (UDI)
Samsvarsvurdering
Samsvarsvurdering som involverer meldt organ
Samsvarsvurdering uten meldt organ
Samsvarserklæring
CE-merking
Unntak fra samsvarsvurdering (CE-merking)
Free Sales Certificate
Spesielle typer medisinsk utstyr
Produkter uten medisinsk formål
Individuelt tilpasset utstyr
Systemer og prosedyresett med medisinsk utstyr
Tilsyn med produsenter
Overvåking etter at utstyr er plassert på markedet
Omsetning
Ulike roller for markedsdeltakere
Krav til produsenter
Krav til autoriserte representanter
Krav til importører og distributører
Krav til Helsevirksomheter
Når gjelder produsentenes forpliktelser for importører, distributører eller andre personer
Fjernsalg og netthandel med medisinsk utstyr
Tilsyn med importører og distributører
Deler og komponenter som endrer ytelse eller tiltenkt bruk
Reklame for medisinsk utstyr
Veiledning om markedsføring av kosmetiske inngrep
Veiledning om reklame for fillere
Sanksjonsmuligheter - ulovlig reklame
Klinisk utprøving av medisinsk utstyr
Introduksjon til klinisk utprøving av medisinsk utstyr
Søknadspliktige kliniske utprøvinger
Meldepliktige kliniske utprøvinger
Andre kliniske utprøvinger
Sikkerhetsrapportering i kliniske utprøvinger
Vesentlige endringer av en klinisk utprøving
Avslutning eller midlertidig stans av en klinisk utprøving
Kliniske utprøvinger startet opp før 26. mai 2021
Ytelsesstudie av utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD)
Introduksjon til ytelsesstudier
Søknadspliktige ytelsesstudier
Meldepliktige ytelsesstudier
Post-market performance follow-up (PMPF)-studier
Studier av utstyr til behandlingsveiledende diagnostikk (CDx)
Andre ytelsesstudier
Sikkerhetsrapportering i ytelsesstudier
Vesentlige endringer av en ytelsesstudie
Avslutning eller midlertidig stans av ytelsesstudie
Alvorlige hendelser og korrigerende sikkerhetstiltak
Alvorlige hendelser med medisinsk utstyr
Hvordan rapportere en alvorlig hendelse
Korrigerende sikkerhetstiltak
Hvordan rapportere et korrigerende sikkerhetstiltak
Registrering og Eudamed
Registrering av medisinsk utstyr
Eudamed
For helsetjenesten
Melde fra om alvorlige hendelser i helsetjenesten
Korrigerende sikkerhetstiltak på utstyr i helsetjenesten
Håndtering av medisinsk utstyr
Reprosessering av medisinsk utstyr
Egentilvirkning av medisinsk utstyr i helseinstitusjoner (in-house)
Sentralgassanlegg for medisinske gasser
Offentlig finansiering og pris på legemidler
Offentlig finansiering av legemidler og medisinsk utstyr
Prioriteringskriteriene ved offentlig finansiering
Bruk av nye legemidler i offentlige sykehus før beslutning om finansiering
Metodevarsel eller anmodning
Pipeline-møter
Metodevurdering av medisinske produkter
Innsending av dokumentasjon for metodevurdering av medisinsk utstyr
Innsending av dokumentasjon for metodevurdering av legemidler
Retningslinjer for dokumentasjonsgrunnlag for metodevurdering av legemidler
Veiledning til formøter i forbindelse med metodevurdering
Mal for innsending av dokumentasjon for metodevurdering
Legemidler der forskriften gjør unntak fra krav til dokumentasjon ved metodevurdering
Særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstand
Enhetskostnadsdatabase
Nordisk samarbeid om helseøkonomiske vurderinger (FINOSE)
Saksbehandlingsstatus for metodevurderinger av legemidler
Fullførte metodevurderinger for legemidler
Brukerinnspill når vi vurderer nytte og kostnad ved nye legemidler og medisinsk utstyr
Pris på legemidler
Trinnpris - ikke-patenterte legemidler
Maksimalpris
Pris på legemidler som utleveres av lege, tannlege, veterinær og private sykehus
Apotekavanse
Medisinbytte i apotek
Hva er byttbare legemidler?
Byttelisten
Byttelisten 1. april 2024
Apotekets rolle i bytteordningen
Legens rolle i bytteordningen
Høringer om opptak på byttelisten
Refusjonslisten - refusjonssøk
Anbud på blåresept-legemidler
Kriterier for utvelgelse av legemidler til anbud
Spesialist- og brukergrupper
Informasjon om planlagte anbudskonkurranser
Tilvirkning, import og salg av legemidler
Apotekdrift
Apotekdekning i Norge
Apotekoversikt
E-resept - viktig informasjon vedrørende organisasjonsnummer og åpningsdato
Narkotikaveileder
Nettapotek
Netthandel - registreringsordning for nettapotek og andre utsalgssteder
Registrerte nettapotek og andre utsalgssteder for salg av legemidler på nett
Opningstider
Schengen-attest for legemidler på utenlandsreise
Skjema for Schengen-attest og veiledning for utfylling
Schengen-veiledning for apotek
Eksempler på legemidler som er omfattet av Schengen-attestbestemmelsene i Norge
Tillatelse til å eie og drive apotek
Retningslinjer for bruk av apotekloven 2-8 og for driftsstøtte til apotek
Tilsyn med apotek
Tvangsmulkt
Veiledning vedrørende avvik ved apotektilvirkning
Apotekøkonomi
Apotekstatistikk
Fraktrefusjon
Regnskapsrapportering for apotek
Søknad om driftsstøtte for apotek
Avgifter
LUA-avgift
Legemiddelleverandøravgift
Legemiddeldetaljistavgift
Import av legemidler til personlig bruk
Import av legemidler til personlig bruk ved forsendelse
Legemidler på reise inn til Norge
Legemidler på reise ut av Norge
Import og grossistvirksomhet med legemidler
Oversikt over virksomheter som kan importere legemidler
Oversikt over virksomheter med importtillatelse for legemidler til ikke-medisinsk bruk
Godkjente legemiddelgrossister
EØS-tilvirkere og EØS-grossister som utøver grossistvirksomhet i Norge
Søknad om grossisttillatelse
Krav og veiledninger til grossistvirksomhet
Tilsyn med tilvirkere og grossistvirksomhet
Transport av legemidler
Retningslinjer for kontrolltelling av narkotika
Lager og oppbevaring av legemidler
Innbruddssikring av legemiddellagre
Retningslinjer for kontroll med temperatur ved lagring og transport av legemidler
Andre særskilte krav til oppbevaring av legemidler
Kvalitetssystem og kvalitetshåndbok
Krav til personale – FFA
Grossistvirksomhet med legemidler til dyr
Gavesendinger til utlandet
Distribusjon, retur og destruksjon
Retningslinjer for retur av legemidler fra apotek til salgbart lager hos grossist
Produkt- og transaksjonsregister for legemiddelgrossister
Kvalifisering og godkjenning av leverandører og kunder
Destruksjon av legemidler
Certificate of Conformance (CoC)
Tilleggskrav til grossister i henhold til nasjonalt regelverk
Beredskapslager
Detaljomsetning av medisinske gasser
Salg av medisinske gasser til ikke-medisinsk bruk
Direktesalg av legemidler til sykehus
Grossisters leveringsplikt
Legemiddelformidlere
Import av legemidler
Fiskal import
Innførsel/import av legemidler til kliniske studier i Norge
Importtillatelse for legemidler til ikke-medisinsk bruk
Import av legemidler fra land utenfor EØS-området
Import av apotektilvirkede legemidler
Grossistvirksomhet med tillatelse fra annen EØS-myndighet
Skipsmedisin og legemidler til redningsmidler på skip
Tiltak ved kvalitetssvikt på legemidler
Elektroniske sigaretter (e-sigaretter)
Narkotika og doping
Narkotikalisten
Håndtering av narkotika i industrien
Doping
Reklame for legemidler
Generelt om reklameregelverket
Abstrakt til kongresser som referanse i legemiddelreklame
Helse- og sykdomsinformasjon i reklamesammenheng
Instruksjonsvideoer i Felleskatalogen
Om lovverket for legemiddelreklame – hva er ulovlig?
Online-kurs i regelverket for legemiddelreklame
Søknad om vaksinasjonskampanje til allmennheten
Veiledning for utforming av TV- og videoreklame
Tilsyn og sanksjonsmuligheter
Om tilsynsarbeidet
Rapporter fra muntlige reklametilsyn
Sanksjonsmuligheter – ulovlig reklame
Tips oss om ulovlig legemiddelreklame
Vedtak om brudd på reklameregelverket
Informasjon for legemiddelfirmaer
H-resept - anbefalt informasjon i legemiddelreklame
Innsendelse av all reklame for legemidler
Retningslinjer for distribusjon av gratis legemiddelprøver
Svart trekant
Veiledning for teknisk administrering av legemidler med hensyn til reklamebestemmelsene
Informasjon for apotek
Nettapotek og informasjon om reseptpliktige legemidler
Veileder for apotek som tilbyr vaksinasjon
Informasjon for klinikker
Informasjon om botulinumtoksin type A-legemidler og reklame
Veileder for klinikker som tilbyr behandling med botulinumtoksin type A
Salg utenom apotek (LUA-ordningen)
Veiledning til utsalgssteder som skal selge legemidler utenom apotek
Salg av reseptfrie legemidler til akvariefisk
Minimumsutvalg - salg av legemidler utenom apotek
Liste over legemidler som kan omsettes utenfor apotek
Sikkerhetsanordninger for legemidler
Melding om mulig forfalsket legemiddel
Statistikk for omsetning av legemidler
Tilverking av legemiddel
Apoteka sitt høve til produksjon av legemiddel til kliniske studiar
GMP-sertifikat ved tilverking av verkestoff
Maskinell dosepakking av legemiddel
Ommerking av utprøvingspreparat med ny holdbarheitsdato
Retningslinjer for bruk av bulkpakningar ved maskinell dosedispensering
Søknad om tilverkarløyve
Tilsyn med blodbankar
Tilverkarløyve og GMP-sertifikat
Godkjente tilvirkere
Utlevering og salg av legemidler i apotek
Veiledning om dokumentasjonsplikt i apotek
Veiledning for apotekenes netthandel med legemidler
Veileder til forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.
Utleveringsbestemmelser for legemidler
Utlevering av reseptpliktige legemiddel som i avgrensa mengde er unnateke reseptplikt frå apotek og medisinutsal
Veterinærmedisin
Bivirkningsmelding for legemidler til dyr
Forskrivning av legemidler til dyr
Veterinære legemidler som forskriver må søke om
Autogene vaksiner
Godkjenningsfritak for legemidler til dyr
Veterinær bruk av humanpreparater med utleveringsbestemmelser
Rensubstans inkludert legemiddelfôr
Premiks til utlevering til dyreeier
Reseptstatus for legemidler til dyr
Reseptstatus for humanlegemidler brukt til dyr
Medisiner til hund og katt mot innvollsorm krever resept
Legemidler og mattrygghet
Antibiotika - råd og retningslinjer for bruk hos dyr
Bier og legemidler
Klinisk utprøving av legemidler til dyr
Retningslinjer for klinisk utprøving av vaksiner til fisk
Legemiddelmangel - veterinære legemidler
Råd til veterinærer og dyreeiere ved legemiddelmangel
Ofte stilte spørsmål om tilgjengelighet
Aktørenes roller og ansvar ved mangel på veterinære legemidler
Legemidler til fisk
Godkjente legemidler til fisk
Nytt om veterinære legemidler (Vet-NYL)
Regelverk for legemidler til dyr
Salg, import og innførsel av legemidler til dyr
Salg av legemidler til dyr
Import og innførsel av legemidler til dyr
På utenlandsreise med kjæledyr og legemidler
Blod og blodkomponenter, blodtransfusjon, IRAP og PRP i veterinærmedisinen
Terapianbefalinger
Terapianbefaling - bruk av antibakterielle midler til matproduserende dyr
Forord
Generelle forhold
Terapianbefalinger for svin
Terapianbefalinger for storfe
Terapianbefalinger for sau
Terapianbefalinger for geit
Terapianbefaling - bruk av antibakterielle midler til hest
Forord
Generelle forhold
Sårbehandling og sårinfeksjoner
Luftveisorganene
Fordøyelsessystemet
Føllinfeksjoner
Urinveisorganer
Profylaktisk perioperativ bruk av antibiotika
Øyne
Kjønnsorganer
Flåttbårne infeksjoner
Terapianbefaling - behandling av bier for bekjempelse av Varroa destructor
Blod, celler og vev
Blodgivning og transfusjonsmedisin
Godkjente blodbanker
Meld uønsket hendelse blodgivning og blodtransfusjon
Hjelp til diagnostikk av transfusjonsreaksjoner
Klassifikasjon av uønskede hendelser - eksempler
Overvåking av blod - rapporter og artikler
Celler og vev
Godkjenning av virksomheter for håndtering av celler og vev
Virksomheter godkjent for håndtering av humane celler og vev
Håndtering av humane celler og vev - veileder til lov og forskrift
1. Innledende bestemmelser
2. Ledelse, organisering og styring av virksomheten
3. Krav til virksomhetenes lokaler og utstyr mv. ved prosessering
4. Donasjon og laboratorieundersøkelser
5. Lovlig uttak, informasjon, opplysninger og prosedyrer i forbindelse med donasjon
6. Prosessering, oppbevaring, distribusjon og mottak
7. Emballering og merking
8. Sporbarhet, tilbakekall, kvalitet og sikkerhet
9. Virksomhetens donasjonsregister
10. Sentralisert meldeordning
11. Generelle bestemmelser
12. Om veilederen
Meld uønsket hendelse celler og vev
Informasjon til celle- og vevsvirksomhetene om utbrudd og smittesituasjoner
Innhold A-Å
Nyheter
Skjemaer
Om oss
Godkjenning av legemidler
Slik utvikles og godkjennes legemidler
Klinisk utprøving av legemidler til mennesker
Søknad og oppfølging av markedsføringstillatelse
Desinfeksjonsmidler - godkjenning, tilvirkning og import
Klassifisering av legemidler
Legemidler og vaksiner mot covid-19
Norske legemiddelstandarder
Bivirkninger og legemiddelsikkerhet
Bivirkningsmelding og Bivirkningsregisteret
Bivirkningsrapporter og oversikter
Legemiddelovervåking
Råd til pasienter
Råd til helsepersonell
Interaksjonsdata fra DMP
Tiltak for å forebygge bivirkninger av legemidler
Sikkerhetsinformasjon for legemiddelfirma
Varsler fra DMP
Godkjenningsfritak
For leger og tannleger
For apotek
Søknadskjema, innsending og saksbehandlingstid
For firmaer som ønsker å markedsføre legemidler på godkjenningsfritak
Årsrapporter om godkjenningsfritak
Godkjenningsfritak for legemidler til dyr
Forsyningsproblemer med legemidler
Nyheter om forsyningsproblemer og avregistreringer
Meldinger om forsyningsproblemer og avregistreringer 2024
Forsyningsproblemer - årsaker og tiltak
Meldinger om forsyningsproblemer og avregistreringer tidligere år
Søknad om tillatelse til salg av utenlandske pakninger
Innsending av melding om legemiddelmangel
Medisinsk utstyr
Veiledning og regelverk
Utvikling og produksjon
Omsetning
Klinisk utprøving av medisinsk utstyr
Ytelsesstudie av utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD)
Alvorlige hendelser og korrigerende sikkerhetstiltak
Registrering og Eudamed
For helsetjenesten
Offentlig finansiering og pris på legemidler
Offentlig finansiering av legemidler og medisinsk utstyr
Metodevarsel eller anmodning
Metodevurdering av medisinske produkter
Pris på legemidler
Medisinbytte i apotek
Refusjonslisten - refusjonssøk
Anbud på blåresept-legemidler
Tilvirkning, import og salg av legemidler
Apotekdrift
Apotekøkonomi
Avgifter
Import av legemidler til personlig bruk
Import og grossistvirksomhet med legemidler
Narkotika og doping
Reklame for legemidler
Salg utenom apotek (LUA-ordningen)
Sikkerhetsanordninger for legemidler
Statistikk for omsetning av legemidler
Tilverking av legemiddel
Utlevering og salg av legemidler i apotek
Veterinærmedisin
Bivirkningsmelding for legemidler til dyr
Forskrivning av legemidler til dyr
Klinisk utprøving av legemidler til dyr
Legemiddelmangel - veterinære legemidler
Legemidler til fisk
Nytt om veterinære legemidler (Vet-NYL)
Regelverk for legemidler til dyr
Salg, import og innførsel av legemidler til dyr
Terapianbefalinger
Blod, celler og vev
Blodgivning og transfusjonsmedisin
Celler og vev
Innhold A-Å
Nyheter
Skjemaer
Om oss
Lukk
Søk
Hva leter du etter?
Søk
Lukk
Legemiddelsøk
Innhold A-Å
Om oss
Forside
Innhold A-Å
Innhold A-Å
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Z
Æ
Ø
Å
