Kvalitetssystem og kvalitetshåndbok | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/import-og-grossistvirksomhet-med-legemidler/krav-og-veiledninger-for-grossistvirksomhet/kvalitetssystem-og-kvalitetshandbok | Kvalitetssystem og kvalitetshåndbok | | 3433 | Krav til beskrivelse av ansvarsforhold, prosesser og oppgaver knyttet til grossisttillatelsen. |
Krav til personale – FFA | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/import-og-grossistvirksomhet-med-legemidler/krav-og-veiledninger-for-grossistvirksomhet/krav-til-personale-ffa | Krav til personale – FFA | Grossister skal utpeke en person som har master i farmasi eller tilsvarende utdanning som ansvarlig for den farmasøytisk-faglige del av virksomheten, jf. grossistforskriften § 6. | 3935 | |
Distribusjon, retur og destruksjon | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/import-og-grossistvirksomhet-med-legemidler/krav-og-veiledninger-for-grossistvirksomhet/distribusjon-retur-og-destruksjon | Distribusjon, retur og destruksjon | | 3938 | Informasjon om krav til godkjenning av leverandører og kunder, produkt- og transaksjonsregister, retur fra apotek til salgbart lager hos grossist. |
Lager og oppbevaring av legemidler | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/import-og-grossistvirksomhet-med-legemidler/krav-og-veiledninger-for-grossistvirksomhet/lager-og-oppbevaring | Lager og oppbevaring av legemidler | | 3961 | |
Transport av legemidler | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/import-og-grossistvirksomhet-med-legemidler/krav-og-veiledninger-for-grossistvirksomhet/retningslinjer-for-sikring-av-legemidler-under-transport | Transport av legemidler | Statens legemiddelverk gir med dette retningslinjer for hvordan grossister skal sikre legemidler under transport mot tyveri og tilgang for uvedkommende i henhold til grossistforskriftens § 9. | 3434 | |
Grossistvirksomhet med legemidler til dyr | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/import-og-grossistvirksomhet-med-legemidler/krav-og-veiledninger-for-grossistvirksomhet/grossistvirksomhet-med-legemidler-til-dyr | Grossistvirksomhet med legemidler til dyr | | 3878 | Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr trådte i kraft 28. februar 2022 og erstattet direktiv 2001/82/EC i EU/EØS. Forordningen er implementert i Norge i legemiddelloven § 2 b. |
Retningslinjer for kontrolltelling av narkotika | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/import-og-grossistvirksomhet-med-legemidler/krav-og-veiledninger-for-grossistvirksomhet/retningslinjer-for-kontrolltelling-av-narkotika-herunder-legemidler-i-reseptgruppe-a-og-b-for-importorer-av-legemidler-til-ikke-medisinsk-bruk-tilvirkere-og-grossister | Retningslinjer for kontrolltelling av narkotika | Legemiddelverket gir retningslinjer for kontrolltelling av narkotika med bakgrunn i forskrift om grossistvirksomhet med legemidler § 9. | 3131 | |
Tilsyn med tilvirkere og grossistvirksomhet | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/import-og-grossistvirksomhet-med-legemidler/krav-og-veiledninger-for-grossistvirksomhet/tilsyn-med-tilvirkere-og-grossistvirksomhet | Tilsyn med tilvirkere og grossistvirksomhet | Informasjon om varsel, rapport og oppfølging av tilsyn. | 1769 | |
Gavesendinger til utlandet | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/import-og-grossistvirksomhet-med-legemidler/krav-og-veiledninger-for-grossistvirksomhet/gavesendingar-til-utlandet | Gavesendinger til utlandet | Statens legemiddelverk gir eksportløyve for legemiddel og er opptatt av å sikre at gåvesendingar frå Norge skal vere etisk og fagleg forsvarlege. | 618 | Statens legemiddelverk gir eksporttillatelse for legemidler og er opptatt av å sikre at gavesendinger fra Norge skal være etisk og faglig forsvarlige. |