| Veiledning og regelverk | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/veiledning-og-regelverk | Veiledning og regelverk | Lover, forskrifter, EU-forordninger, veiledere, overgangsordninger og webinarer om medisinsk utstyr | 3973 | Lover, forskrifter, EU-forordninger, veiledere, overgangsordninger og webinarer om medisinsk utstyr |
| Omsetning | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/omsetning | Omsetning | Produsenter, importører, distributører og autoriserte representanter har et ansvar for å følge opp medisinsk utstyr som er på markedet i Norge. Her finner du informasjon om hvordan utstyret skal følges opp i omsetningskjeden. | 3111 | Omsetning av medisinsk utstyr stiller strenge krav til markedsaktører. Her finner du informasjon om omsetning av medisinsk utstyr på det norske markedet. |
| Utvikling og produksjon | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/utvikling-og-produksjon | Utvikling og produksjon | Her finner du informasjon om hvilke krav som stilles til medisinsk utstyr før det kan settes på markedet i Norge. | 3102 | Informasjon om utvikling av medisinsk utstyr, klassifisering, samsvarsvurdering og CE-merking med mer. |
| Klinisk utprøving av medisinsk utstyr | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/klinisk-utproving-av-medisinsk-utstyr | Klinisk utprøving av medisinsk utstyr | Her finner du informasjon om hvilke kliniske studier som er søknadspliktige og meldepliktige, og om hvordan søknader og meldinger skal sendes inn. Her finner du også informasjon om sikkerhetsrapportering, endringsmelding og avslutning av studier. | 2982 | Informasjon om søknads- og meldeplikt, innsending av søknad, sikkerhetsrapportering, endringsmelding og avslutning av studier. |
| Ytelsesstudie av utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD) | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/ytelsesstudie-av-ivd-utstyr | Ytelsesstudie av utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD) | Her finner du informasjon om hvilke ytelsesstudier som er søknadspliktige og meldepliktige, og om hvordan søknader og meldinger skal sendes inn. Her finner du også informasjon om sikkerhetsrapportering, endringsmelding og avslutning av studier. | 3488 | Informasjon om søknads- og meldeplikt, innsending av søknad, sikkerhetsrapportering, endringsmelding og avslutning av studier. |
| For helsetjenesten | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/for-helsetjenesten | For helsetjenesten | Informasjon om medisinsk utstyr som er relevant for helsetjenesten. Alvorlige hendelser - Sikkerhetstiltak - Egentilvirkning - Reprosessering | 3931 | Informasjon om medisinsk utstyr som er relevant for helsetjenesten. Alvorlige hendelser - Sikkerhetstiltak - Egentilvirkning - Reprosessering |
| Alvorlige hendelser og sikkerhetstiltak | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/hendelser-og-sikkerhetstiltak | Alvorlige hendelser og sikkerhetstiltak | Alvorlig hendelser og korrigerende sikkerhetstiltak med medisinsk utstyr som er på markedet i Norge, skal rapporteres til Legemiddelverket. Denne informasjonen bidrar til at medisinsk utstyr på det norske markedet er trygt og sikkert å bruke. | 3952 | Alvorlig hendelser og korrigerende sikkerhetstiltak med medisinsk utstyr som er på markedet i Norge skal rapporteres til Legemiddelverket. |
| Registrering og Eudamed | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/registrering-og-eudamed | Registrering og Eudamed | | 3981 | Det er et lovkrav for norske produsenter, sammensettere og autoriserte representanter å registrere seg og sitt utstyr. |
| Nyheter om medisinsk utstyr | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/nyheter-om-medisinsk-utstyr | Nyheter om medisinsk utstyr | | 2960 | Samling av nyheter angående medisinsk utstyr. |
