Lov om medisinsk utstyrhttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/lov-om-medisinsk-utstyrLov om medisinsk utstyrLoven regulerer produksjon, markedsføring, omsetning og bruk av medisinsk utstyr. 1558
Nye forordninger om medisinsk utstyrhttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/nye-forordninger-for-medisinsk-utstyrNye forordninger om medisinsk utstyrFortløpende informasjon kommer her. 1574
Meldeplikten for medisinsk utstyrhttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/meld-korrigerende-tiltak-feil-og-uonsket-hendelse-med-medisinsk-utstyrMeldeplikten for medisinsk utstyrMelding av korrigerende tiltak, feil og uønskede hendelser med medisinsk utstyr. 1559
Markedsføring av medisinsk utstyrhttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/markedsforing-av-medisinsk-utstyrMarkedsføring av medisinsk utstyrFremgangsmåte og ansvar ved CE-merking og markedsføring av medisinsk utstyr. 1568
Klassifisering av medisinsk utstyrhttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/klassifisering-av-medisinsk-utstyrKlassifisering av medisinsk utstyrKlassifisering av risiko for et medisinsk utstyr avgjør hvilken vurderingsprosedyre som skal benyttes før utstyret kan markedsføres. 1567
Klinisk utprøving og evaluering av medisinsk utstyrhttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/klinisk-utproving-og-evaluering-av-medisinsk-utstyrKlinisk utprøving og evaluering av medisinsk utstyrVeiledning til melding om klinisk utprøving og evaluering av medisinsk utstyr. 1566
Registrering av medisinsk utstyr i utstyrsregisterethttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/registrering-av-medisinsk-utstyr-i-utstyrsregisteretRegistrering av medisinsk utstyr i utstyrsregisteretRegistreringsplikten i utstyrsregisteret gjelder for norske produsenter og norske ansvarlige representanter (EC REP). Registreringsplikten gjelder ikke for distributører. 1560
Free Sales Certificatehttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/free-sales-certificateFree Sales CertificateEksportsertifikater til norske produsenter av medisinsk utstyr utstedes i forbindelse med eksport av norskprodusert medisinsk utstyr til land utenfor EU/EØS som krever det.1571
Teknisk kontrollorgan (Notified Body)https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/teknisk-kontrollorgan-notified-bodyTeknisk kontrollorgan (Notified Body)Tekniske kontrollorgan har som oppgave å utføre samsvarsvurderinger, dvs. vurdere om et produkt samsvarer med kravene i regelverket. 1572
Ofte stilte spørsmål om medisinsk utstyrhttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/ofte-stilte-sporsmal-om-medisinsk-utstyrOfte stilte spørsmål om medisinsk utstyrLegemiddelverket har her samlet svar på noen vanlige spørsmål om medisinsk utstyr. 1911
Medisinsk utstyr fra A-Åhttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/medisinsk-utstyr-fra-a-aMedisinsk utstyr fra A-ÅOrdliste som gir kortfattede forklaringer og definisjoner innen medisinsk utstyr. 1573

​Fant du det du lette etter?