Lov om medisinsk utstyrhttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/lov-om-medisinsk-utstyrLov om medisinsk utstyrLov om medisinsk utstyr regulerer produksjon, markedsføring, omsetning og bruk av medisinsk utstyr. 1558
Nye forordninger om medisinsk utstyrhttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/nye-forordninger-for-medisinsk-utstyrNye forordninger om medisinsk utstyrFortløpende informasjon kommer her. 1574
Meldeplikten for medisinsk utstyrhttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/meld-korrigerende-tiltak-feil-og-uonsket-hendelse-med-medisinsk-utstyrMeldeplikten for medisinsk utstyrMelding av korrigerende tiltak, feil og uønskede hendelser med medisinsk utstyr. 1559
Markedsføring av medisinsk utstyrhttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/markedsforing-av-medisinsk-utstyrMarkedsføring av medisinsk utstyrFremgangsmåte og ansvar ved CE-merking og markedsføring av medisinsk utstyr. 1568
Kvalifisering og klassifisering av medisinsk utstyrhttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/klassifisering-av-medisinsk-utstyrKvalifisering og klassifisering av medisinsk utstyrKvalifisering av ett produkt som medisinsk utstyr og risikoklassifisering avgjør hvilke krav som må oppfylles før utstyret kan markedsføres.1567Klassifisering av produkttype og risiko for et medisinsk utstyr avgjør hvilken vurderingsprosedyre som skal benyttes før utstyret kan markedsføres.
Klinisk utprøving og evaluering av medisinsk utstyrhttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/klinisk-utproving-og-evaluering-av-medisinsk-utstyrKlinisk utprøving og evaluering av medisinsk utstyrVeiledning til melding om klinisk utprøving og evaluering av medisinsk utstyr. 1566
Registrering av medisinsk utstyr i utstyrsregisterethttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/registrering-av-medisinsk-utstyr-i-utstyrsregisteretRegistrering av medisinsk utstyr i utstyrsregisteretNorske produsenter og norske ansvarlige representanter (EC REP) plikter å registrere utstyret sitt i utstyrsregisteret. Registreringsplikten gjelder ikke for distributører. 1560
Free Sales Certificatehttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/free-sales-certificateFree Sales CertificateEksportsertifikater til norske produsenter av medisinsk utstyr utstedes i forbindelse med eksport av norskprodusert medisinsk utstyr til land utenfor EU/EØS som krever det.1571
Teknisk kontrollorgan (Notified Body)https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/teknisk-kontrollorgan-notified-bodyTeknisk kontrollorgan (Notified Body)Tekniske kontrollorgan har som oppgave å utføre samsvarsvurderinger, dvs. vurdere om et produkt samsvarer med kravene i regelverket. 1572
Ofte stilte spørsmål om medisinsk utstyrhttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/ofte-stilte-sporsmal-om-medisinsk-utstyrOfte stilte spørsmål om medisinsk utstyrLegemiddelverket har her samlet svar på noen vanlige spørsmål om medisinsk utstyr. 1911
Medisinsk utstyr fra A-Åhttps://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/medisinsk-utstyr-fra-a-aMedisinsk utstyr fra A-ÅOrdliste som gir kortfattede forklaringer og definisjoner innen medisinsk utstyr. 1573

​Fant du det du lette etter?