Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Høringer om opptak på byttelisten

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Opptak av legemidler på byttelisten skal i visse tilfeller sendes på høring. Slike høringer sendes ut til berørte aktører, normalt med en høringsfrist på tre uker.

Innhold på siden

    Kriterier for når opptak på byttelisten sendes på høring:

    • Legemidlene ikke er undersøkt med en bioekvivalensstudie (med noen unntak)

    • Legemidlene har fått markedsføringstillatelse etter bibliografisk søknad (Legemiddelforskriftens § 3-12 –artikkel 10a –veletablert bruk)

    • Legemidlene har fått markedsføringstillatelse etter biotilsvarende søknad (artikkel 10(4))

    • Legemidlene er til lokal bruk (øye, øre, hud, slimhinner) hvor bioekvivalens ikke er relevant

    • DMP ønsker innspill til vurdering av medisinsk likeverdighet og forhold rundt medisinbytte i apotek

    Høringer

    2024
    Legemiddel​​ ​Legemiddelform ​Høringsdokumenter
    Natalizumab ​Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

    ​Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet​

    Metadon Mikstur, oppløsning

    Høringsbrev

    Vedlegg

    Vurdering av byttbarhet

    2023
    Legemiddel​​ ​Legemiddelform ​Høringsdokumenter
    ​Insulin aspart ​Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet
    ​Filgrastim​ ​Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet
    ​​Trastuzumab ​Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet

    Ranibizumab Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Apixaban Tabletter, filmdrasjert

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Efedrin Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Adalimumab Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn og ferdigfylt sprøyte

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    2022

    Legemiddel​

    Legemiddelform​

    ​Høringsdokumenter

    ​Teriparatid

    Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet (Livogiva)
    Vurdering av byttbarhet (Movymia)
    Høringsinnspill

    ​Natriumklorid

    ​Tabletter 

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​​Deksametason og kloramfenikol

    ​Øyedråper

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​Olopatadin

    ​Øyedråper

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​​Kalcipotriol og betametason

    ​Gel

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​Etanercept

    ​Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​Tobramycin

    ​Inhalasjonsvæske til nebulisator

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet

    ​​Insulin glargin

    ​Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​​Enoksaparin​

    ​Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev (Inhixa)
    Vurdering av byttbarhet
    (Inhixa og Klexane)

    Høringsbrev (Ghemaxan)​
    Vurdering av byttbarhet (Ghemaxan og Klexane)​​​​

    ​Pegfilgrastim​

    ​Injeksjonsvæske, oppløsning

    ​​Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    ​Teriparatid

    ​Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet

    ​Budesonid​​

    ​Depotkapsel og kapsel
    med modifisert frisetting

    Høringsbrev
    Vurdering av byttbarhet 

     

    2021
    Legemiddel Legemiddelform Høringsdokumenter
    Melatonin Tabletter Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Mesalazin Stikkpiller

    Høringsbrev


    Vurdering av byttbarhet
    Metotreksat Injeksjonsvæske

    Høringsbrev


    Vurdering av byttbarhet

    Diazepam Tabletter

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Kalsipotriol/betametason Salve

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Kalsiumkarbonat/kolekalsiferol Tyggetabletter

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Midazolam Munnvann

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Insulin glargin Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Høringsinnspill

    DMPs svar på høringsinnspill

    Insulin lispro Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Høringsinnspill

    DMPs svar på høringsinnspill

    Follitropin alfa Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Høringsinnspill

    Beslutning

    Teriparatid Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Høringsinnspill

    DMPs svar på høringsinnspill

    Levonorgestrel Intrauterint innlegg

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Lanreotid Injeksjonsvæske, oppløsning

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    2020
    Legemiddel Legemiddelform Høringsdokumenter
    Karbamid Krem

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet
    Aciklovir Øyesalve

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Kloramfenikol Øyedråper

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    2019
    Legemiddel Legemiddelform Høringsdokumenter  
    Kolekalsiferol Tabletter

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    2018
    Legemiddel Legemiddelform Høringsdokumenter
    Takrolimus Salve

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    Natriumfluorid Tannpasta

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet

    salmeterol og flutikasonformoterol og budesonid inhalasjonspulver Høringsbrev
    2017
    Legemiddel Legemiddelform Høringsdokumenter
    Triamcinolon Injeksjonsvæske

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet
    2016
    Legemiddel Legemiddelform Høringsdokumenter
    Ganirelix Injeksjonsvæske

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet
    Imatinib tabletter

    Høringsbre

    Vurdering av byttbarhet
    Kloramfenikol øyesalve Høringsbrev
    Paracetamol/kodein tabletter

    Høringsbrev

    Vurdering av byttbarhet