Parallellimporterte legemidler: Søknad om MT og forpliktelser etter MT-utstedelse

Definisjon på parallellimportert og informasjon om søknad om ny MT, endring og fornyelse med mer.

Generelt om parallellimporterte legemidler	https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/parallellimporterte-legemidler/generelt-om-parallellimporterte-legemidler	Generelt om parallellimporterte legemidler	Parallellimport av legemidler til Norge skjer når et legemiddel som har gyldig MT i et EU/EØS-land, importeres til Norge, og markedsføres i konkurranse med et tilsvarende preparat med gyldig markedsføringstillatelse i Norge.	538
Søknad om markedsføringstillatelse for parallellimportert legemiddel	https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/parallellimporterte-legemidler/soknad-om-markedsforingstillatelse-for-parallellimportert-legemiddel	Søknad om markedsføringstillatelse for parallellimportert legemiddel		992	Skjema og veiledning.
Forpliktelser etter utstedelse av markedsføringstillatelse for parallellimportert legemiddel	https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/parallellimporterte-legemidler/forpliktelser-etter-utstedelse-av-markedsforingstillatelse-for-parallellimportert-legemiddel	Forpliktelser etter utstedelse av markedsføringstillatelse for parallellimportert legemiddel		541	Fornyelse, endring, avregistrering, bivirkningsrapportering med mer.

Kontakt oss