| Produkter uten medisinsk formål | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/utvikling-og-produksjon/spesielle-typer-medisinsk-utstyr/produkter-uten-medisinsk-formal | Produkter uten medisinsk formål | På denne siden finner du informasjon om hva produkter uten medisinsk formål er og hvilke krav som gjelder for disse produktene. | 3978 | Informasjon om hva produkter uten medisinsk formål er og hvilke krav som gjelder for disse produktene. |
| Systemer og prosedyresett med medisinsk utstyr | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/utvikling-og-produksjon/spesielle-typer-medisinsk-utstyr/systemer-og-prosedyresett-med-medisinsk-utstyr | Systemer og prosedyresett med medisinsk utstyr | Medisinsk utstyr blir ofte satt sammen for å brukes i en bestemt medisinsk prosedyre med et spesifikt medisinsk formål. Den sammensatte konfigurasjonen blir i MDR beskrevet som systemer og prosedyresett jfr. MDR artikkel 22 | 3088 | Medisinsk utstyr blir ofte satt sammen for å brukes i en bestemt medisinsk prosedyre med et spesifikt medisinsk formål. Den sammensatte konfigurasjonen blir i MDR beskrevet som systemer og prosedyresett jfr. MDR artikkel 22 |
| Individuelt tilpasset utstyr | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/utvikling-og-produksjon/spesielle-typer-medisinsk-utstyr/individuelt-tilpasset-utstyr | Individuelt tilpasset utstyr | Individuelt tilpasset utstyr er utstyr som er framstilt etter skriftlig anvisning fra en autorisert person med spesifikke faglige kvalifikasjoner, for utelukkende å brukes på én bestemt pasient. | 3058 | Individuelt tilpasset utstyr er utstyr som er framstilt for utelukkende å brukes på én bestemt pasient. Eksemplevis: Tanntekniske kroner og broer - Ortopediske proteser og spesialsko |
| Egentilvirkning av medisinsk utstyr i helseinstitusjoner (in-house) | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/for-helsetjenesten/egentilvirkning-av-medisinsk-utstyr-i-helseinstitusjoner-in-house | Egentilvirkning av medisinsk utstyr i helseinstitusjoner (in-house) | Helseinstitusjoner har mulighet til å produsere medisinsk utstyr for intern bruk. EU-regelverket for medisinsk utstyr stiller imidlertid noen krav til slik produksjon. | 2525 | |
| Produktspesifikke veiledere | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/veiledning-og-regelverk/produktspesifikke-veiledere | Produktspesifikke veiledere | Legemiddelverket utvikler produktsspesifikke veiledere for noe produkter og utstyrskategorier. | 4013 | Samling av produktsspesifikke veiledere for noe typer produkter og utstyrskategorier. |
