Apotekdrift | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/apotekdrift | Apotekdrift | Informasjon om søknader og meldinger fra apotek, tilsynsarbeid, reguleringer og annet som gjelder apoteksektoren. | 502 | Søknader og meldinger fra apotek, tilsynsarbeid, Schengen-attest med mer. |
Apotekøkonomi | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/apotekokonomi | Apotekøkonomi | Legemiddelverket følgjer med på apotekøkonomien, gir driftsstøtte til apotek og refunderer frakt for pasientar som ikkje kan besøkja apoteket sjølve.
| 42 | Apotekstatistikk, driftsstøtte, fraktrefusjon, regnskapsrapportering. |
Avgifter | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/avgifter | Avgifter | Legemiddelverket krever inn tre ulike omsetningsavgifter på legemiddelområdet: Leverandøravgift, detaljistavgift og LUA-avgift.
| 48 | Informasjon om leverandøravgift, detaljistavgift og LUA-avgift. |
Import av legemidler til personlig bruk | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/import-av-legemidler-til-personlig-bruk | Import av legemidler til personlig bruk | Å ta med seg legemidler inn i Norge og å få legemidler tilsendt i posten regnes som import. | 1536 | Å ta med seg legemidler inn i Norge og å få legemidler tilsendt i posten regnes som import. |
Import og grossistvirksomhet med legemidler | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/import-og-grossistvirksomhet-med-legemidler | Import og grossistvirksomhet med legemidler | Grossistvirksomhet vil si innførsel fra EØS-området, innkjøp, lagring, distribusjon, utførsel og eksport av legemidler, og dette krever grossisttillatelse. Import fra land utenfor EØS-området krever vanligvis tilvirkertillatelse. | 47 | Veiledere, regelverk og informasjon om søknadsprosess og hvilke tillatelser som kreves. |
Kvalitetssvikt - melderutiner | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/import-og-grossistvirksomhet-med-legemidler/tiltak-ved-kvalitetssvikt-pa-legemidler | Kvalitetssvikt - melderutiner | Informasjon om meldeplikt og melderutiner ved kvalitetssvikt, inkludert rutiner for salgsstopp/tilbaketrekking/tilbakekalling.
| 639 | |
Narkotika og doping | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/narkotika-og-doping | Narkotika og doping | Informasjon om regelverk for narkotika og doping, inkludert narkotikalisten og dopinglisten. | 490 | Regelverk inkludert narkotikalisten og dopinglisten. |
Reklame for legemidler | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/reklame-for-legemidler | Reklame for legemidler | Det er ulovlig å reklamere for legemidler som er reseptpliktig til allmennheten. Reklame som retter seg mot helsepersonell må følge strenge regler. Det er legemiddelloven og legemiddelforskriften kapittel 13 som regulerer reklame for legemidler. | 64 | Regelverk for legemiddelreklame og informasjon om tilsyn med reklame. |
Salg utenom apotek (LUA-ordningen) | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/salg-utenom-apotek | Salg utenom apotek (LUA-ordningen) | Noen reseptfrie legemidler kan selges i dagligvarebutikker, kiosker og bensinstasjoner. Ordningen skal bedre tilgjengeligheten til velkjente reseptfrie legemidler og gi priskonkurranse mellom apotek og andre utsalgsteder.
| 40 | Regelverk, oversikt over utsalgssteder, godkjente grossister og legemidler som kan selges. |
Schengen-attest for legemidler på utenlandsreise | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/apotekdrift/schengen-attest | Schengen-attest for legemidler på utenlandsreise | En Schengen-attest er dokumentasjon fra et apotek på at du eier legemidler med narkotiske virkestoffer (f.eks beroligende, sterke smertestillende, sentralstimulerende eller legemidler for søvn). Det er lurt å ha med seg en slik attest på reise i Schengen. | 739 | Informasjon om hvilke legemidler attesten gjelder, gyldighetstid og skjema. |
Sikkerhetsanordninger for legemidler | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/sikkerhetsanordninger-for-legemidler | Sikkerhetsanordninger for legemidler | 9. februar 2019 ble det innført krav om sikkerhetsanordninger på legemidler som skal markedsføres i EU/EØS-området. Hensikten er å hindre forfalskninger i den legale forsyningskjeden av legemidler. | 1981 | Hvordan fungerer systemet, hvem har ansvaret og hvordan melde avvik? |
Statistikk for omsetning av legemidler | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/legemiddelstatistikk | Statistikk for omsetning av legemidler | Statistikk om legemiddelbruken i den norske befolkninga finst i Reseptregisteret og i databasen for grossistbasert legemiddelstatistikk. Folkehelseinstituttet har ansvar for desse databasane.
| 613 | Informasjon om Reseptregisteret og databasen for grossistbasert legemiddelstatistikk. |
Tilverking av legemiddel | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/tilvirkning-av-legemidler | Tilverking av legemiddel | Tilverking omfattar produksjon, kvalitetskontroll og frigjeving av legemiddel. Tilverkinga kan vere fullstendig frå råvare til bruksferdig legemiddel, eller delvis som for eksempel berre ompakking.
| 19 | Tilvirkertillatelse, GMP-sertifikat, kontroll med virkestoffer (API), tilsyn med blodbanker, maskinell dosepakking, tiltak ved kvalitetssvikt/tilbakekalling. |
Utlevering og salg av legemidler i apotek | https://legemiddelverket.no/tilvirkning-import-og-salg/utlevering-og-salg-i-apotek | Utlevering og salg av legemidler i apotek | Regelverk for utlevering av legemidler. | 39 | Utleveringsforskriften, utleveringsbestemmelser med mer. |