​​​

 

 

Endringer i kliniske studierhttps://legemiddelverket.no/godkjenning/klinisk-utproving/pagaende-studier-under-gammelt-regelverk/soknad-om-vesentlige-endring-av-en-klinisk-studie-Endringer i kliniske studierVesentlige endringer skal sendes Legemiddelverket for godkjenning. Ikke-vesentlige endringer skal ikke sendes inn og krever ikke godkjenning.505Vesentlige endringer skal sendes Legemiddelverket for godkjenning. Ikke-vesentlige endringer skal ikke sendes inn og krever ikke godkjenning.
Rapportering for kliniske studier under gammelt regelverkhttps://legemiddelverket.no/godkjenning/klinisk-utproving/pagaende-studier-under-gammelt-regelverk/rapportering-for-kliniske-studier-under-gammelt-regelverkRapportering for kliniske studier under gammelt regelverk3920
Regelverk og veiledninger for kliniske utprøvinger av legemidler under gammelt regelverkhttps://legemiddelverket.no/godkjenning/klinisk-utproving/pagaende-studier-under-gammelt-regelverk/regelverk-og-veiledninger-for-kliniske-utprovinger-av-legemidler-Regelverk og veiledninger for kliniske utprøvinger av legemidler under gammelt regelverkKliniske utprøvinger er hovedsakelig regulert av internasjonale og nasjonale lover og forskrifter, og det Europeiske Direktiv 2001/20/EC er implementert i vår Forskrift om klinisk utprøving av legemidler til mennesker med tilhørende veiledning.508Veiledning til forskriften, råd om innhold i protokoll, EU-direktiver med mer.

​Fant du det du lette etter?
Print-ikon Skriv ut