Sideinnhold
Rekovelle inneholder virkestoffet follitropin delta. Dette legemidlet brukes for kontrollert stimulering av ovariene for multippel follikkelutvikling hos kvinner i forbindelse med assisterte fertilitetsteknikker (ART) som in vitro-fertilisering (IVF).
Legemidler som kan brukes i stedet
Legemiddelverket tillater Ferring Pharmaceuticals A/S å selge utenlandske pakninger tilsvarende Rekovelle 72 μg/2,16 ml injeksjonsvæske, ferdigfylt sprøyte, 1x1. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Vedtaket er gyldig til 01.09.2023
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten å søke om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Råd til leger
- Pasienter som bruker Rekovelle injeksjonsvæske bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med follitropin delta på apoteket.
- Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
- Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.
Råd til apotek
- Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
- Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Rekovelle injeksjonsvæske.
- Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Rekovelle ved utlevering av utenlandsk pakning.
- Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med follitropin delta. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
- Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Råd til pasienter
- Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
- På grunn av mangel på Rekovelle injeksjonsvæske kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med follitropin delta injeksjonsvæske dersom de kan skaffes.
- Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
- Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 01.09.2023.
