- Resultatene fra de store kliniske studiene som ble gjennomført da de opprinnelige vaksinene ble godkjent.
- Kunnskap om effekt og bivirkninger etter omfattende bruk av de opprinnelige vaksinene.
- Resultatene fra mindre kliniske studier som ble gjennomført da de oppdaterte variantvaksinene mot Wuhan og omikron BA.1 ble godkjent.
- Resultatene fra laboratoriestudier på mus i forbindelse med godkjenning av de oppdaterte variantvaksinene mot Wuhan og omikron BA. 4-5 og Comirnaty Omicron XBB.1.5.
Legemiddelprodusentene skal levere inn resultater fra pågående kliniske studier til europeiske legemiddelmyndigheter.
Hvor effektive er de oppdaterte variantvaksinene?
Det er ikke gjennomført store kliniske studier som kan gi nøyaktig svar, men studier viser god immunrespons (målt ved dannelse av antistoffer) mot det opprinnelige koronaviruset og de aktuelle omikron-variantene.
Hvilke bivirkninger er mest vanlig?
Bivirkninger som er sett i studier med de oppdaterte variantvaksinene var i tråd med det man har sett ved bruk av de opprinnelige vaksinene. De vanligste bivirkningene er forbigående plager som smerter på stikkstedet, trøtthet, hodepine, muskelsmerter og feber.
Legemiddelverket og Folkehelseinstituttet overvåker vaksinasjonen med koronavaksiner og følger nøye med på mistenkte bivirkninger som blir meldt inn etter vaksinasjon.
Hvilke variantvaksiner er under godkjenning av europeiske legemiddelmyndigheter?
Se tabell for en oversikt over koronavaksiner som er godkjent eller under godkjenning
Hvilken variantvaksine vil gi best beskyttelse?
Det er ikke mulig å si hvilken variantvaksine som vil gi best beskyttelse, fordi vi ikke kan forutsi hvilke virusvarianter som vil dominere i Norge i høst og vinter. Men variantvaksinen som ble godkjent høsten 2023 er utviklet etter anbefaling fra EMA, ECDC og Verdens helseorganisasjon (WHO).
Gir de oppdaterte vaksinene bedre beskyttelse mot smitte?
Effekt mot smitte er ikke vurdert i de kliniske studiene i forbindelse med godkjenningen, men det antas at økt antistoffnivå kan gi bedre beskyttelse mot smitte.
Har variantvaksinene andre bivirkninger enn de opprinnelige?
Bivirkningene ved bruk av de oppdaterte vaksinene ser så langt ut til å være på linje med det man har sett ved bruk av de opprinnelige vaksinene.
Hvilke variantvaksiner vil bli tatt i bruk i Norge?
Det er Folkehelseinstituttet som gir anbefalinger om bruk av vaksiner i Norge og som avgjør når de ulike oppdaterte variantvaksinene eventuelt vil tilbys i landets kommuner.
Hvor mange land bruker disse oppdaterte vaksinene?
Variantvaksinene som blir godkjent av europeiske legemiddelmyndigheter gjelder for hele EU/EØS-området. Hvert enkelt land bestemmer om de vil ta i bruk vaksinene og hvem som får tilbud om vaksinering.
