​​​​Det er gruppen som kalles Emergency Task Force (ETF) i europeiske legemiddelmyndigheter (EMA) som har sendt ut denne advarselen til medlemmene sine​​​​.

Virknings​mekanisme 

De monoklonale antistoffene er designet slik at de hemmer virusets aktivitet ved å binde seg til spike-proteinet på virusets overflate. Hensikten er at antistoffet skal hindre at viruset beveger seg inn i kroppens celler, som viruset er avhengig av for å formere seg. Nye varianter av koronaviruset har imidlertid mutasjoner i spike-proteinet, som gjør at de monoklonale antistoffene har vanskeligere for å binde seg til overflateproteinet. 

Laboratoriestudier 

Laboratoriestudier har vist at monoklonale antistoffer har dårlig effekt mot enkelte varianter av SARS-CoV-2 omikron. Resultatene viser at dette særlig gjelder varianteneBQ1 og BQ1.1 som forventes å bli dominerende i Europa i de nærmeste ukene. Resultater fra laboratoriestudier kan ikke med sikkerhet fastslå i hvilken grad godkjente monoklonale antistoffer har redusert effekt mot eldre varianter av omikron (BA.1, BA.2, BA.4 og BA.5). 

Råd til behandlende lege

ETF råder behandlende helsepersonell til å følge med på den epidemiologiske virussituasjonen i eget land og at helsepersonell vurderer behandlingsalternativer ut fra dette. Andre godkjente antivirale legemidler, med ulik virkningsmekanisme, som Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) og Veklury (remdesivir) forventes å ha god effekt også mot nye virusvarianter. Begge disse legemidlene er godkjent til behandling av covid-19 hos pasienter med økt risiko for å utvikle alvorlig sykdom.  

Se Helsedirektoratets råd om legemiddelbehandling av covid-19 her.

Les mer om rasjonering av Paxlovid tabletter her​.

Fortsatt overvåkning 

ETF vil fortsette å overvåke  effekten av covid-19 legemidler sett opp mot stadig nye varianter av koronaviruset. Foreløpig er det ikke gjort endringer i produktinformasjonen til de monoklonale antistoffene, men det vurderes fortløpende av ETF. 

Monoklonale antistoffer godkjent til behandling av covid-19 

Følgende monoklonale antistoffer er godkjent til behandling av covid-19 hos pasienter med økt risiko for å utvikle alvorlig sykdom. Sotrovimab og Evusheld er også godkjent til forebyggende bruk. 

  • ​Evusheld (tixagevimab/cilgavimab) 
  • Xevudy (sotrovimab) 
  • Regkirona (regdanvimab) 
  • Ronapreve (caririvimab/imdevimab) 

Hva er et monoklonalt antistoff? 

Et monoklonalt antistoff er et antistoff (en type protein) som er designet for å gjenkjenne og binde seg til en spesifikk struktur på et protein (antigen). Flere av legemidlene nevnt over består av to monoklonale antistoffer, som binder seg til spike-proteinet på koronavirusets overflate på to ulike steder. På den måten hindres viruset i å bevege seg inn i kroppens celler. 

 EMAs nyhetssak om denne saken​

​Fant du det du lette etter?