Comirnaty fikk i desember 2020 en midlertidig godkjenning for bruk «mot covid-19 sykdom hos personer fra 16 år og oppover».
EMAs vitenskapskomité (CHMP) vil utføre en hurtigvurdering av dataene fra legemiddelfirmaet for å avgjøre om de kan utvide indikasjonen til å også gjelde yngre aldersgrupper. Dataene inkluderer resultater fra en stor pågående klinisk studie med ungdom fra 12 år. CHMPs vurdering sendes til EU-kommisjonen som avgjør saken. EU-kommisjonens beslutning gjelder for alle EU/EØS-land.
Det er forventet at EMA er ferdig med vurderingen i juni.
