Markedsføringstillatelser (MT’er) utstedt etter 28. januar 2022 i henhold til den nye forordningen for legemidler til dyr, NVR EU-forordning 2019/6, vil få ubegrenset varighet, med unntak av MT’er godkjent under søkegrunnlagene “begrenset marked” eller “særlige omstendigheter”. Dette gjelder selv om søknadene er innsendt i henhold til direktiv 2001/82/EC.
Eksisterende MT’er, som er utstedt i henhold til direktiv 2001/82/EC og som har 5 års gyldighet, må få nye MT-brev med ubegrenset varighet for å være i tråd med NVR.
Innehavere av MT for preparater godkjent i nasjonal prosedyre/MRP/DCP hvor frist for innsendelse av fornyelsessøknad er etter 28. januar 2022, vil etter hvert automatisk motta nytt MT-brev med ubegrenset varighet. Dette gjøres fortløpende når den nye forordningen for legemidler til dyr er implementert i norsk lov. MT-innehavere for disse preparatene skal ikke sende fornyelsessøknad.