​​​Statens legemiddelverk sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring utkast til endringer i forskrift 9. mai 2021 nr. 1476 om medisinsk utstyr. Høringen omhandler gjennomføring av følgende forordninger:

De ovennevnte er planlagt tatt inn i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XXX.

Høringen behandler også Legemiddelverkets forslag til oppheving av enkelte overgangsregler i forskrift om medisinsk utstyr for å unngå dobbeltregulering.

Høringsfristen er satt til 27. januar 2023, jf. utredningsinstruksen punkt 3-3 og veileder til utredningsinstruksen punkt 3.3.2.

Høringssvar sendes til Statens legemiddelverk og merkes med saksnummer 22/23368.

Høringssvar kan sendes til medisinsk.utstyr@legemiddelverket.no eller pr. pos​t. 

Høringsdokumenter: 

Høringsnotat
Høringsbrev
Utkast til endringer i forskrift om medisinsk utstyr 
Høringsliste

​Fant du det du lette etter?