Legemidlet rituksimab brukes som MS-behandling i mange norske helseforetak selv om det ikke har indikasjon for denne sykdommen. Det har i media vært debatt om denne bruken er økonomisk motivert.
Dagens Medisin 18.04.18: Utenfor godkjent bruk - er det innafor?
Dagens Medisin 13.09.18: Off-label striden: Hul bekymring for pasientenes beste
Bruk av legemidler utenfor indikasjon skjer på mange områder og av forskjellige grunner. Den medisinske vurderingen gjort av lege i samråd med pasient er viktig, og prinsippet om legens frie forskrivningsrett gjelder. Leger er også forpliktet til å tenke prioritering av ressursbruk i helsevesenet.
Legemiddelverket mener:
-
Forsvarlig bruk av legemidler off-label er helsetjenestens ansvar og Helsetilsynets tilsynsansvar.
-
Markedsføringstillatelse og godkjent preparatomtale er forutsetning for, og gir betingelsene for lovlig markedsføring av et legemiddel. Disse betingelsene instruerer ikke forskriver.
-
Godkjenningsprosessen (MT-prosessen) gir verdi i form av dokumentasjon og oppfølging av legemidlers kvalitet, sikkerhet og effekt. Denne verdien bør helsetjenesten ha en betalingsvilje for.
-
Legemiddelverket har forståelse for at betalingsviljen for denne verdien har en grense.