Vi anbefaler at søknad om overføring (transisjonssøknad) er innsendt innen 16. oktober 2024.
Etter 30. januar 2025 har ikke kliniske utprøvninger godkjent under tidligere regelverk (direktiv EU nr. 2001/20 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker, CTD) rettslig grunnlag for gjennomføring.
Dersom utprøvningen ikke er overført innen fristen, vil DMP fatte vedtak om stans av utprøvningen.
Vi oppfordrer til innsending av søknader om overføring på et så tidlig tidspunkt som mulig.
Se utfyllende informasjon om transisjonssøknader og Clinical trial regulation på våre hjemmesider.