Champix inneholder virkestoffet vareniklin og er et legemiddel som brukes til røykeavvenning hos voksne.
Produsenten arbeider kontinuerlig med å gjenoppta forsyningen. Inntil videre er det ikkemulig å forskrive Champix tabletter.
Bakgrunn for tilbakekalling
Det har blitt avdekket innhold av forurensningen N-nitrosovareniklini Champix tabletter under testing gjennomført av produsenten. Nivået overstiger EUs anbefalte grense for akseptabelt daglig inntak.
N-nitroso-vareniklin er et nitrosamin. Nitrosaminer er klassifisert som mulig kreftfremkallende for mennesker. Nitrosaminer finnes i svært lave nivåer i vann og mat, inkludert røkt og grillet kjøtt, meieriprodukter og grønnsaker. Nitrosamin-urenheter kan øke risikoen for kreft hvis man over lengre tid blir eksponert for høyere nivåer enn det som er akseptabelt.
Etter anbefaling fra EMA er det gjennomført en tilbakekalling og salgsstopp på grossist- og apoteknivå av alle batcher som overstiger grensen for akseptabelt daglig inntak. Dette medfører en langvarig mangel på Champix tabletter.
Legemidler som kan brukes i stedet
Nikotinholdige legemidler som plaster og tyggegummi til røykeavvenning er tilgjengelige.