Bakgrunn
Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har på grunnlag av tilgjengelige data gitt råd om bruk av ulike monoklonale antistoffer til behandling av covid-19 sykdom. Det er viktig å understreke at legemidlene ikke har fått markedsføringstillatelse på grunnlag av denne vurdering. Se hvilke legemidler det gjelder
På bakgrunn av rådene fra EMA kunne Legemiddelverket valgt å unnta de aktuelle legemidlene fra krav om markedsføringstillatelse (legemiddelforskriften § 2-8). Legemiddelverket har i stedet åpnet for at apotek kan ekspedere søknader om godkjenningsfritak for de aktuelle uten at Legemiddelverket på forhånd har vurdert den enkelte søknaden.
Les mer om godkjenningsfritak for legemidler til mennesker